✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i Chagas Calibrator and Controls · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i Chagas Calibrator and Controls | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031131號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 變更效能(調整文字敘述)為：本產品(校正液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))抗體時，校正Alinity i 分析儀。本產品(品管液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))抗體時，評估Alinity i 分析儀之測試精密度及偵測系統分析偏差。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2018/06/04 | 有效日期 | 2028/06/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。