✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
ID NOW Influenza A & B 2 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ID NOW Influenza A & B 2 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031305號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性偵測和鑑別A型和B型流行性感冒病毒RNA。以本產品與臨床及流行病學風險因素相結合，適用於輔助鑑別診斷A型和B型流行性感冒病毒感染。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/06/20 | 有效日期 | 2028/06/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「亞培快速診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。