✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
伯瑞 普樂斯 梅毒檢驗試劑
BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 伯瑞 普樂斯 梅毒檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031306號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品屬於一種多重流相的免疫分析方法，主要可用於人類血清或血漿中梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體(IgG/IgM)的定性偵測，與非梅毒螺旋體/反應素抗體的定性偵測及/或力價測定。此試驗系統可搭配其他血清學試驗及臨床發現使用以輔助梅毒感染診斷。 本產品可用於定性偵測血清或血漿捐血者中的梅毒(Treponema Pallidum)抗體(IgG/IgM)。 本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/06/22 | 有效日期 | 2028/06/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商伯瑞股份有限公司BIO-RAD LABORATORIES, INC.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。