✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
BD MAX砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組
BD MAX CT/GC/TV · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | BD MAX砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BD MAX CT/GC/TV | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031312號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品搭配BD MAX 系統，結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反映(PCR)，用於直接定性檢測砂眼披衣菌(CT)、淋病奈瑟氏菌(GC)及/或陰道滴蟲(TV)。本產品可檢測男性尿液樣本中的CT及/或GC的DNA、女性尿液樣本中的CT、GC及/或TV的DNA，以及醫師收集的女性子宮頸拭子樣本及從病患收集的陰道拭子樣本。本產品適用於協助診斷無症狀和有症狀個體的衣原體泌尿生殖系統疾病、淋球菌泌尿生殖系統疾病及/或滴蟲泌尿生殖系統疾病。 | ||
| 申請商 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 22419113 |
| 製造商 | GeneOhm Sciences Canada, ULC. | 製造廠國別 | CA |
| 發證日期 | 2018/06/28 | 有效日期 | 2028/06/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。