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“凡賽爾”水痘帶狀皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
“Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgG MONOTEST · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “凡賽爾”水痘帶狀皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgG MONOTEST | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031450號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中抗水痘帶狀皰疹病毒之IgG抗體。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | VIRCELL, S.L | 製造廠國別 | ES |
| 發證日期 | 2018/09/05 | 有效日期 | 2023/09/05 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
亞培快速診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。