✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統
IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031471號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | ||
| 申請商 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號 | 12669301 |
| 製造商 | Institute of Isotopes Co. Ltd | 製造廠國別 | HU |
| 發證日期 | 2018/09/19 | 有效日期 | 2028/09/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
元新儀器股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。