✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組
“Cepheid” Xpert C. difficile/Epi · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031487號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體外診斷試劑，採用的檢體疑似困難梭狀桿菌感染病人的未成形(液體或質地軟)糞便。 | ||
| 申請商 | 佑康股份有限公司 | 統一編號 | 09458008 |
| 製造商 | CEPHEID | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/10/01 | 有效日期 | 2028/10/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
佑康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。