⚠ 許可證已註銷
貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑
Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031491號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品搭配各種AU臨床化學系統,利用均質酵素免疫分析法以200或300ng/mL為臨界值,定性或半定量檢測人類尿液中的新苯二氮。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/10/03 | 有效日期 | 2023/10/03 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。