✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
Xpert HCV Viral Load · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xpert HCV Viral Load | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031729號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。 | ||
| 申請商 | 佑康股份有限公司 | 統一編號 | 09458008 |
| 製造商 | CEPHEID AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2018/10/16 | 有效日期 | 2028/10/16 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「佑康股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。