✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組
HemosIL Liquid Anti-Xa · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HemosIL Liquid Anti-Xa | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031764號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品供利用IL凝集系統(ACL TOP Family及 ELITE PRO)搭配HemosIL肝素校正液(HemosIL Heparin Calibrators)，對檸檬酸鹽處理後人類血漿內傳統肝素(UFH)及低分子量肝素(LMWH)活性進行定量之自動顯色試驗。 本產品亦供利用ACL TOP Family系統搭配HemosIL Rivaroxaban校正液(供Rivaroxaban試驗使用)及HemosIL Apixaban校正液(供Apixaban試驗使用)，測量檸檬酸鹽處理後人類血漿內第Xa因子直接抑制劑(例如:Rivaroxaban、Apixaban)之濃度。 | ||
| 申請商 | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號 | 50797972 |
| 製造商 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/10/29 | 有效日期 | 2028/10/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣沃芬有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。