⚠ 許可證已註銷
“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統
“Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031882號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本系統為一種暫時性的減重療法,適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。 本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。 置入期限最長為6個月,水球務必置入期限內取出。 | ||
| 申請商 | 艾柏生技有限公司 | 統一編號 | 25100596 |
| 製造商 | Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L. | 製造廠國別 | CR |
| 發證日期 | 2018/11/29 | 有效日期 | 2023/11/29 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「艾柏生技有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。