✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
雅琉恩尿道支架組
Allium Urethral Stent System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 雅琉恩尿道支架組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Allium Urethral Stent System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031883號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | (一) Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System： 處置下列病因之膀胱出口阻塞： 1.前列腺肥大或惡性腫瘤。 2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。 3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。 (二) Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System： 處置下列病因之膀胱出口阻塞： 1.前列腺手術後。 2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後，造成膀胱尿道吻合處狹窄。 3.後尿道狹窄。 (三) Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System： 球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。 | ||
| 申請商 | 匯立醫療器材有限公司 | 統一編號 | 28795682 |
| 製造商 | Allium Ltd. | 製造廠國別 | IL |
| 發證日期 | 2018/12/05 | 有效日期 | 2028/12/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。