✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“西門子” CA 125II試劑組
“Siemens” Atellica IM CA 125II (CA125II) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “西門子” CA 125II試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Siemens” Atellica IM CA 125II (CA125II) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032046號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外診斷用途，需搭配A t e l l i c a I M Analyzer、Atellica CI Analyzer定量和序列地檢測人血清、血漿(僅適用於Atellica CI Analyzer)中的CA 125，並協助管理卵巢癌病患。 | ||
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號 | 24843993 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2019/01/14 | 有效日期 | 2029/01/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「西門子醫療設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。