✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組
Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032145號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | ||
| 申請商 | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 20921362 |
| 製造商 | THE BINDING SITE GROUP LTD | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2019/01/24 | 有效日期 | 2029/01/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「太暘生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。