✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組

B．R．A．H．M．S PlGF plus KRYPTOR · 醫療器材（器材級數 2）

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組
英文品名	B．R．A．H．M．S PlGF plus KRYPTOR
許可證字號	衛部醫器輸字第032157號	許可證種類	09
效能／用途	本產品使用自動化免疫螢光分析法，用於定量檢測人類血清與血漿(EDTA)中胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PLGF)的濃度。本產品被指示為輔助其他臨床和診斷結果一起使用，用於孕婦第一孕期非侵入性胎兒唐氏症(trisomy 21)風險評估。本產品被指示為輔助其他臨床和診斷結果一起使用，用於孕婦第一孕期、第二孕期、第三孕期發展出子癲前症的風險評估。本產品被指示為輔助B．R．A．H．M．S sFlt-1KRYPTOR檢測與其他臨床和診斷結果一起使用，用於診斷與/或短期預後疑似子癲前症孕婦的臨床評估。
申請商	醫兆股份有限公司	統一編號	23027311
製造商	B.R.A.H.M.S GmbH	製造廠國別	DE
發證日期	2019/01/29	有效日期	2029/01/29
目前效力	有效	國際條碼	—

申請商公司登記

查無「醫兆股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。