✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“飛利浦”數位病理系統
“PHILIPS”Philips IntelliSite Pathology Solution · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “飛利浦”數位病理系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “PHILIPS”Philips IntelliSite Pathology Solution | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032394號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個自動化數位玻片建立、檢視及管理系統。PIPS 適合體外診斷使用，旨在協助病理科醫師審查、判讀及管理由福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備之外科病理學玻片的數位影像；PIPS 不適用於冷凍切片、細胞學或非 FFPE 血液病理學檢體。本產品專用於對適合以傳統光學顯微鏡手動觀察的玻片進行掃描，並建立數位影像及檢視。合格的病理科醫師有責任採用適當的程序及保護機制，確保使用 PIPS 獲得之影像判讀結果的有效性。本產品由Image Management System (IMS)、Pathology Scanner SG60/SG300、PIPS Ultra Fast Scanner (UFS)，以及經過驗證測試方法確認其符合所需性能特徵的顯示器組成。 | ||
| 申請商 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號 | 11916803 |
| 製造商 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 製造廠國別 | NL |
| 發證日期 | 2019/04/02 | 有效日期 | 2029/04/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣飛利浦股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。