✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
達克HER2螢光原位雜交檢測套組
DAKO HER2 IQFISH PharmDx · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 達克HER2螢光原位雜交檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DAKO HER2 IQFISH PharmDx | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032407號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH)，對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體，包含胃食道交界處，進行HER2基因擴增的定量偵測。 | ||
| 申請商 | 成信新貿易股份有限公司 | 統一編號 | 86940208 |
| 製造商 | Agilent Technologies Denmark ApS | 製造廠國別 | DK |
| 發證日期 | 2019/04/15 | 有效日期 | 2029/04/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「成信新貿易股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。