✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾斯柏特流行性感冒病毒暨呼吸道融合病毒快速檢測試劑組
Xpert Xpress Flu/RSV · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾斯柏特流行性感冒病毒暨呼吸道融合病毒快速檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xpert Xpress Flu/RSV | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032449號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品搭配GeneXpert儀器系統，進行自動化多重反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，用於體外定性檢測和鑑別A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。本產品使用鼻咽(NP)和鼻腔拭子(NS)採取從患有呼吸道感染症狀和體徵的病患檢體。本產品結合臨床和流行病學之風險因子，用於診斷流感和呼吸道病毒感染。 | ||
| 申請商 | 佑康股份有限公司 | 統一編號 | 09458008 |
| 製造商 | CEPHEID | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2019/06/13 | 有效日期 | 2029/06/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
佑康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。