⚠ 許可證已註銷
“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑
TECHNOZYM ADAMTS-13 Activity ELISA · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TECHNOZYM ADAMTS-13 Activity ELISA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032475號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個定量檢測試劑組，可用以協助診斷栓塞性血小板低下紫斑症(TTP)，使用含檸檬酸抗凝血劑試管(3.2% sodium citrate)抽取靜脈血經製備而得的低血小板血漿為檢體。診斷時需合併其他臨床指標。本產品搭配波長450 nm的酵素免疫分析儀，以呈色方法量測韋伯氏因子活性。 | ||
| 申請商 | 亞旭生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 28816672 |
| 製造商 | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH | 製造廠國別 | AT |
| 發證日期 | 2019/08/06 | 有效日期 | 2024/08/06 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「亞旭生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。