✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統
“SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032980號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。 (葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml) | ||
| 申請商 | 總達成貿易有限公司 | 統一編號 | 23044825 |
| 製造商 | Focus Surgery, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/02/23 | 有效日期 | 2030/02/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
總達成貿易有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。