⚠ 許可證已註銷
因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
INNO-LIA HIV I/II Score · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | INNO-LIA HIV I/II Score | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033268號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。 | ||
| 申請商 | 台富製藥股份有限公司 | 統一編號 | 05084773 |
| 製造商 | FUJIREBIO EUROPE N.V. | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2020/02/06 | 有效日期 | 2025/02/06 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台富製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。