✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑
cobas c B2MG · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas c B2MG | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033278號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為：本產品係搭配cobas c 311 /501/502/503/303/701/702/703系統，體外定量檢測人類血清、血漿、尿液中β2-微球蛋白(B2MG)之免疫比濁分析法。 校正液:在羅氏臨床分析儀上，β2-微球蛋白校正液是用以校正數值表單(value sheets)上所指定的羅氏定量方法。 品管液:β2-微球蛋白品管液組是用於品質管控，藉以監控數值表單(value sheets)上所指定的定量方法之準確度和精密度。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2020/02/21 | 有效日期 | 2030/02/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。