✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
微鐵克全自動微生物比濁儀
VITEK DENSICHEK · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 微鐵克全自動微生物比濁儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITEK DENSICHEK | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033281號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品可搭配VITEK2系統,用於測量微生物懸浮液的光學密度,結果值以McFarland(麥氏濁度)表示與微生物濃度成正比。本產品適用於聚苯乙烯管,讀值範圍為0.00至4.00 McFarland,本產品可用作體外診斷醫療器材。 | ||
| 申請商 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70814161 |
| 製造商 | bioMérieux, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/02/26 | 有效日期 | 2030/02/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商生物梅里埃有限公司BIOMERIEUX CHINA LIMITED
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。