✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“美敦力”無線體外神經刺激器
“Medtronic” Wireless External Neurostimulator · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “美敦力”無線體外神經刺激器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Medtronic” Wireless External Neurostimulator | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033405號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。 效能、用途或適應症變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 109年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | ||
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 12690579 |
| 製造商 | Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. | 製造廠國別 | MY |
| 發證日期 | 2020/04/22 | 有效日期 | 2030/04/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美敦力醫療產品股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。