✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘
“Syntellix” Magnezix CS · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “信德立”可吸收鎂合金骨螺釘 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Syntellix” Magnezix CS | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033408號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。 MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置，直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。 | ||
| 申請商 | 美立恒生物科技有限公司 | 統一編號 | 28830219 |
| 製造商 | Syntellix AG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2020/05/05 | 有效日期 | 2030/05/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美立恒生物科技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。