✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置
“Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “俄博瑪”睡眠姿勢裝置 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033663號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄，並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。 | ||
| 申請商 | 博兆股份有限公司 | 統一編號 | 84103959 |
| 製造商 | Advanced Brain Monitoring, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/05/31 | 有效日期 | 2025/05/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
博兆股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。