✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
Abbott Alinity c DOA MC I Controls · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott Alinity c DOA MC I Controls | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033678號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為：本產品用於在Alinity c分析儀上，品質管制檢測人類尿液中安非他命/甲基安非他命(amphetamine/methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)、古柯鹼(cocaine)代謝產物、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)形式。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | MICROGENICS CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/09/25 | 有效日期 | 2030/09/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商亞培股份有限公司ABBOTT LABORATORIES SERVICES LLC
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。