✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑
Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600 · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034153號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品利用螢光免疫分析法,配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。 | ||
| 申請商 | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號 | 12342636 |
| 製造商 | Quidel Cardiovascular Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/11/09 | 有效日期 | 2030/11/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
保吉生化學股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。