✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

布拉姆斯-游離雌三醇試劑組

B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR · 醫療器材（器材級數 2）

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	布拉姆斯-游離雌三醇試劑組
英文品名	B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR
許可證字號	衛部醫器輸字第034193號	許可證種類	09
效能／用途	本產品使用自動免疫螢光檢測法，用於定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)。本產品被指示為輔助其他臨床和診斷結果一起使用，用於孕婦第二孕期非侵入性胎兒唐氏症(trisomy 21)風險評估。
申請商	醫兆股份有限公司	統一編號	23027311
製造商	B.R.A.H.M.S GmbH	製造廠國別	DE
發證日期	2021/01/15	有效日期	2031/01/15
目前效力	有效	國際條碼	—

申請商公司登記

醫兆股份有限公司

統編 23027311 負責人詹傑涵資本額 NT$138,600,000 設立 1988-07-28

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。