✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀
Abbott m2000rt Instrument System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott m2000rt Instrument System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034194號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為核酸檢測過程中藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以提供核酸序列之定量及定性偵測的自動化系統。用於臨床實驗室中進行核酸檢測，而該檢測由亞培m2000sp全自動檢體處理系統(Abbott m2000sp instrument)以及本產品(Abbott m2000rt instrument)共同完成。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT MOLECULAR INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2021/01/15 | 有效日期 | 2031/01/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。