✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組
BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034354號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，可同時檢測及鑑定多種細菌和酵母菌的核酸，以及特定抗生素抗藥性的基因決定因子，可直接用於經過連續性監測血液培養系統認定為陽性的血液培養檢體，本產品試驗結果可搭配革蘭氏染色結果進行判讀。 | ||
| 申請商 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70814161 |
| 製造商 | BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2021/01/27 | 有效日期 | 2031/01/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商生物梅里埃有限公司BIOMERIEUX CHINA LIMITED
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。