✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培古柯鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培古柯鹼檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034357號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | MICROGENICS CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2021/02/02 | 有效日期 | 2031/02/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商亞培股份有限公司ABBOTT LABORATORIES SERVICES LLC
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。