✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統
FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034368號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於連續測量糖尿病患者(4歲及以上)的組織間液葡萄糖濃度，包括孕婦。本產品旨在替代糖尿病自我管理中的血糖測試。本產品亦可偵測趨勢，追蹤模式及輔助偵測高血糖及低血糖的發作，便於急性及長期治療調整。對結果的解讀應基於葡萄糖數值走向及數筆連續量測值。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT DIABETES CARE LIMITED | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2021/03/05 | 有效日期 | 2031/03/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商亞培股份有限公司ABBOTT LABORATORIES SERVICES LLC
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。