✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
Sensititre ARIS HiQ System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sensititre ARIS HiQ System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034377號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。 | ||
| 申請商 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號 | 28685123 |
| 製造商 | TREK Diagnostic Systems Ltd. | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2021/03/26 | 有效日期 | 2031/03/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。