✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑
SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034637號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 速得百森流感病毒抗原測試片是以免疫螢光分析偵測人類鼻咽部的A型及B型流感病毒的核蛋白抗原。並搭配STANDARD F螢光分析儀(SD BIOSENSOR製造)進行判讀分析，專業使用並提供早期快速篩檢。 | ||
| 申請商 | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 36545934 |
| 製造商 | SD BIOSENSOR, Inc. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2021/04/28 | 有效日期 | 2031/04/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
啟新生物科技股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。