✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑
LIAISON Tg II Gen · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LIAISON Tg II Gen | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034896號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | LIAISON Tg II Gen： 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen： 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光免疫分析(CLIA)以驗證檢驗可信度。 LIAISON Tg II Gen Confirmatory： 本產品為一體外中和試驗，用來搭配禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑(型號317220)使用，以輔助確認相應的甲狀腺球蛋白結果並評估潛在性影響。 | ||
| 申請商 | 欣郁儀器股份有限公司 | 統一編號 | 54686458 |
| 製造商 | DIASORIN ITALIA S.P.A. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2021/08/25 | 有效日期 | 2031/08/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
欣郁儀器股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。