✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"泰可諾"高靈敏度肌鈣蛋白I品管液
"Techno-path" MULTICHEM hsTn · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | "泰可諾"高靈敏度肌鈣蛋白I品管液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Techno-path" MULTICHEM hsTn | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034905號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料,用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時,監測精密度。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD | 製造廠國別 | IE |
| 發證日期 | 2021/09/09 | 有效日期 | 2031/09/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。