✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
達快攝護腺特異抗原快篩
Diaquick PSA Cassette · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 達快攝護腺特異抗原快篩 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diaquick PSA Cassette | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034920號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。 | ||
| 申請商 | 宇紘藥品有限公司 | 統一編號 | 27621143 |
| 製造商 | DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H. | 製造廠國別 | AT |
| 發證日期 | 2021/12/13 | 有效日期 | 2026/12/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
宇紘藥品有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。