✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"奧普列司"黴漿菌阿奇黴素抗藥性多標的核酸檢驗試劑套組
"Allplex" MG & AziR Assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "奧普列司"黴漿菌阿奇黴素抗藥性多標的核酸檢驗試劑套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Allplex" MG & AziR Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035207號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為Real-Time PCR，用於檢測生殖道黴漿菌及生殖道黴漿菌位於23S rRNA基因對阿奇黴素產生抗藥性之A2058G、A2058C、A2058T、A2059G、A2059C及A2059T的突變。 | ||
| 申請商 | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號 | 09436650 |
| 製造商 | SEEGENE INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2022/01/19 | 有效日期 | 2027/01/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
醫全實業股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。