✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體
“CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035256號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。 在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色，提醒醫師注意輔助診斷。因此，本產品的定位僅是「輔助醫師」，並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。 | ||
| 申請商 | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號 | 11084483 |
| 製造商 | Cybernet Systems Co., Ltd. | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2022/04/25 | 有效日期 | 2027/04/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
元利儀器股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。