✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
芮斯比 藥物監測套組-免疫抑制藥物
RECIPE ClinMass TDM Platform and ClinMass Add-on Set for Immunosuppressants · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 芮斯比 藥物監測套組-免疫抑制藥物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RECIPE ClinMass TDM Platform and ClinMass Add-on Set for Immunosuppressants | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035689號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本系統是一個通用的藥物監測平台，可用於液相層析耦合串聯質譜儀(LC-MS/MS) 監測治療藥物濃度(Therapeutic Drug Monitoring TDM)，搭配芮斯比 免疫抑制藥物附加套組能夠在臨床相關範圍中定量偵測及監控人類全血中Cyclosporin A、tacrolimus、sirolimus與everolimus的濃度。 | ||
| 申請商 | 偉茂國際股份有限公司 | 統一編號 | 55846397 |
| 製造商 | RECIPE CHEMICALS + INSTRUMENTS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2022/08/05 | 有效日期 | 2027/08/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
偉茂國際股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。