✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"伯瑞" 單株抗體抗D血清試劑
"Bio-Rad" Seraclone Anti-D (RH1) Blend · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "伯瑞" 單株抗體抗D血清試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Bio-Rad" Seraclone Anti-D (RH1) Blend | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035696號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於檢測紅血球抗原D。可檢測人類紅血球上的 D（RH1）抗原，包括部分 RhD（如 DVI）抗原，使用間接抗球蛋白試驗（IAT）進行。可使用之檢體為捐血者或病患（受血者）之紅血球，抗凝劑為 EDTA、檸檬酸鹽，或未添加抗凝劑之全血。本產品為體外定性抗原檢測，適用於手動試管法。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2022/08/31 | 有效日期 | 2027/08/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商伯瑞股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。