✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
速得百森糖化血色素檢測測試劑
SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 速得百森糖化血色素檢測測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035862號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於定量測量人類靜脈全血中的 HbA1c。該測試用於專業用途以監測糖尿病患者的血糖控制，並搭配適當的STANDARD F 螢光分析儀(SD BIOSENSOR 製造)進行判讀分析。 | ||
| 申請商 | 啟新生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 36545934 |
| 製造商 | SD BIOSENSOR, INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2022/10/07 | 有效日期 | 2027/10/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
啟新生物科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。