✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"儀器實驗室" 寶石5000血液氣體分析系統
"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 5000 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "儀器實驗室" 寶石5000血液氣體分析系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 5000 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035864號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | GEM Premier 5000是一種便攜式重症監護系統，可供專業人員在臨床環境和中央實驗室中，在醫療保健提供時快速分析肝素化的全血樣本。該儀器可定量測量pH，pCO2、pO2、鈉，鉀，氯，離子鈣，葡萄糖，乳酸，血細胞比容，總膽紅素和CO血氧飽和度(tHb，O2Hb，COHb，MetHb，HHb，sO2) 參數。 | ||
| 申請商 | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號 | 50797972 |
| 製造商 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2022/10/18 | 有效日期 | 2027/10/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣沃芬有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。