✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
BD OneFlow B 細胞慢性淋巴增生疾病試管 1
BD OneFlow B-CLPD T1 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | BD OneFlow B 細胞慢性淋巴增生疾病試管 1 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BD OneFlow B-CLPD T1 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035882號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於帶有B細胞系列群且需要結合BD OneFlow LST(淋巴樣篩檢試管)進一步研究的檢體。用於針對周邊血液和骨髓進行流式細胞免疫分型，協助診斷慢性淋巴細胞性白血病(CLL)和其他B細胞淋巴增生疾病。本產品的設計是為了搭配擁有適當設備的BD流式細胞儀和僅供體外診斷使用的軟體。 | ||
| 申請商 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 22419113 |
| 製造商 | Becton Dickinson and Company, BD Biosciences | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2022/11/10 | 有效日期 | 2027/11/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商必帝股份有限公司Becton Dickinson Holdings Pte. Ltd.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。