✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏肝癌指數分析軟體
Elecsys GAAD · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏肝癌指數分析軟體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys GAAD | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035898號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種體外診斷多變項係數分析法，藉由使用Elecsys AFP和Elecsys PIVKA-II分析法在人類血清和血漿的定量結果以及性別和年齡一起結合在算法中，以提供半定量結果。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2023/01/06 | 有效日期 | 2028/01/06 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。