✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙進階試劑
Beckman Coulter Access AMH Advanced Reagent · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙進階試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beckman Coulter Access AMH Advanced Reagent | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036160號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配亞瑟斯免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。本產品可與其他臨床和實驗室檢查結果結合使用，輔助評估卵巢儲備功能。此外，本產品可用於輔助對於打算在人工受孕(IVF)計畫中接受控制性排卵刺激的女性。根據最新的處方資訊，對於在人工受孕計畫中接受控制性排卵刺激以促使多個濾泡發育的女性，可透過搭配體重測定AMH(以pmol/L為單位)來確立人類重組促卵泡激素(rFSH)（follitropin delta，輝凌公司）的個人每日劑量。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2023/03/07 | 有效日期 | 2028/03/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。