✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036169號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。 | ||
| 申請商 | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號 | 70521679 |
| 製造商 | Hologic, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2023/05/04 | 有效日期 | 2028/05/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「理工科技顧問股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。