✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
岱爾蘭Kappa 游離輕鏈分析試劑組
Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 岱爾蘭Kappa 游離輕鏈分析試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036170號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | DIAZYME LABORATORIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2023/05/04 | 有效日期 | 2028/05/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。