✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組
BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036173號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定。 | ||
| 申請商 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70814161 |
| 製造商 | BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2023/05/09 | 有效日期 | 2028/05/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商生物梅里埃有限公司BIOMERIEUX CHINA LIMITED
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。